Министерство здравоохранения Казахстана подготовило изменения в правила проведения экспертизы и государственной регистрации лекарственных средств. Поправки предусматривают переход к единому порядку оказания госуслуг по принципу «единого окна», сообщает Zakon.kz.
Проект приказа объединяет в один нормативный документ действующие правила проведения экспертизы, государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий, внесения изменений в регистрационные досье, регистрации и изменения цен производителей, а также формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра.
В Минздраве отмечают, что главная цель изменений — упростить получение государственных услуг, исключить дублирующие процедуры и продолжить цифровизацию системы здравоохранения.
Основанием для разработки документа стали результаты пилотного проекта по оказанию комплексной государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий через «единое окно». По данным ведомства, пилот показал эффективность нового механизма и получил положительные отзывы представителей фармацевтической отрасли и бизнеса.
Ожидается, что закрепление этого подхода на нормативном уровне позволит систематизировать процедуры регистрации и перерегистрации лекарств и медизделий, внесения изменений в регистрационные документы, а также формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра.
При этом для участников фармацевтического рынка новые требования вводиться не будут. В министерстве подчеркивают, что изменения не создают дополнительных административных барьеров, а действующие требования к качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий останутся без изменений.
Изображение создано ИИ
